办理医疗器械网络销售网络交易服务第三方平台备案

医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务第三方平台，食药局审批，

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对于拒不执行暂停网络销售、暂停提供相关网络交易服务或被约谈后拒不按照要求整改的网络销售企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，食品药品监督管理部门可以将其法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单，并向社会公开。

什么样的企业才可以办理网络销售备案：

1、线下相证书（医疗器械生产经营证书）；

2、平台入驻协议书（入驻）；

3、ICP备/ICP许可证（自建平台）；

4、其他费硬性条件

医疗器械网络销售第三方平台备案：操作系统！

周期：当天下达审定书，20-30个工作那个肉日内核查实际地址；

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近日，药械网通过省食药监局备案认证，继2015年获全省首张互联网药品交易服务资格证书后，再次获得全省一个医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

3月1日，国家食药监总局颁布《医疗器械网络销售监督管理办法》，规定医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应向所在地省级食药监部门备案。

2014年，在瑞普医养投资集团董事长吴曦东的倡议下，莆田（中国）健康产业总会成立，后由28个成员单位出资，众筹1亿元启动资金，创办普天药械网，于2015年9月运营，现更名为药械网，吴曦东任总裁。

截至7月底，药械网已入驻采购商3500家、供应商4045家，民营商家和医院占98%以上。该平台已上架药品、医疗器械20万种，民营系统交易额80多亿元，公立系统交易额超过9.5亿元。

“国内获得医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的企业不多，主要是阿里巴巴、京东等大型平台。药械网的股东都是大型民营医院投资人，其控股或参股的医院总数超过1000家，资源整合能力强，竞争力不容小觑。”药械网副总裁黄慧昇说。

“我们将以此次备案认证作为全新起点，进一步强化质量管控。”黄慧昇说，药械网设有品控中心，严格审核产品和企业的资质，同时向省食药监局、卫计委等部门开放后台监管权限，一旦发现有关通报，立即下架问题商品。

手握两张“金字招牌”，药械网将加快布局全国民营医疗市场，抢占高地。药械网在全国12个省份设有办事处，配备专业服务团队，开展地推业务，指导商家入驻平台。“借助药械网，公司每年可节省40%的人力成本，每人每天节省30%至60%的采购时间。”华西新健康投资管理有限公司集团采购总监黄建清说。

作为第三批公立医院改革国家联系试点城市，莆田市从2016年开始依托药械网进行集中采购，开辟了全省乃至全国公立医院招标采购改革的先河。目前，莆田市公立医疗机构低值耗材已在药械网开标四次。2016年，潍坊天辰生物技术有限公司入围了免洗手消毒液，比市场价降低52.8%，莆田市公立医院共采购该产品约1.4万瓶，节省成本约20万元。

“药械网为降低医药行业采购成本，提升医药采购流通环节信息化水平，推进莆田医药电商产业发展发挥出重要作用。”莆田市食药监局局长吴瑞添表示，接下来，该局将加大对药械网的指导力度，督促平台健全质量安全管理规章制度以及自查自检措施

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