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互联网药品信息服务许可证该如何办理?

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2020-09-08  访问量:165

随着互联网发展,各行各业都进入其中,包括药品、医疗器械等行业,从事什么行业一般都是有相关政策以及需要办理的证件,没有办理从事相关行业需要办理的相关证件,是属于无证经营的,一旦出事是要负刑事责任的,而互联网药品相关的资质之一就是互联网药品信息服务许可证

一、首先需要准备办理材料,互联网药品信息服务许可证的材料如下;

1、企业营业执照副本以及互联网药品信息服务许可证的申请表

2、公司座机、传真、法人手机、邮箱

3、二名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历

4、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

5、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明

6、健全的网络与信息安全保障措施

7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

8、网站域名证书,网站栏目的设置说明,以及网站负责人身份证名材料和简历

9、真实性自我保证声明

10、委托授权书和委托人身份证

申请互联网药品信息服务许可证材料的要求:申请材料应使用A4纸打印且材料完整、清晰,要求签字的须签字,并盖公章。

二、 具备什么条件才能成功申请互联网药品信息服务许可证

依法设立的企业事单位或其它组织(个人无法申请)

具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(必须有相关专业人员、相关硬件和服务标准)

2、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员(2名人员需要具有资质)

三、准备好材料后,办理互联网药品信息服务许可证的流程大致如下:

注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统→提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料→递交纸质材料→药监市场监督管理总局审核→不予批准或退回修改/予以批准→通过后等待领取证书。

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