二类医疗器械经营备案需要资料:1. 营业执照副本原件2. 法人/企业负责人、质量负责人身份证,毕业证原件备注: ( 法人、企业负责人专业不限制;质量负责人要求医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业)3. 房产证复印件;租赁协议4. 公章注意事项:1. 房子性质不能是住宅,必须是办公或者商业性质用房,面积没有硬性要求,符合经营条件即可!2. 如果房产证地址和营业执照地址描述不一样,但实际是同一个地址,提供地址一致性证明!3. 上传人员表,人员表与上传人员证件保持一致!4. 所有人员除法人, 企业负责人之外其他人员要求相关专业;售后人员可以不是相关专业!5. 资料需要上传法人,企业负责人,质量负责人,验收,售后,以及临床医学人员身份证、毕业证。如果质量负责人是临床医学专业,则不需要再单独上传6. 质量负责人和临床医学人员毕业证要求毕业年限满3年以上!7. 特殊要求:经营类别有6846、6877,需要提供一个临床医学专业人员
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