二类医疗器械经营备案需要资料：1. 营业执照副本原件2. 法人/企业负责人、质量负责人身份证，毕业证原件备注： （ 法人、企业负责人专业不限制；质量负责人要求医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业）3.      房产证复印件；租赁协议4. 公章注意事项：1.     房子性质不能是住宅，必须是办公或者商业性质用房，面积没有硬性要求，符合经营条件即可！2.     如果房产证地址和营业执照地址描述不一样，但实际是同一个地址，提供地址一致性证明！3.     上传人员表，人员表与上传人员证件保持一致!4.     所有人员除法人， 企业负责人之外其他人员要求相关专业；售后人员可以不是相关专业！5.     资料需要上传法人，企业负责人，质量负责人，验收，售后，以及临床医学人员身份证、毕业证。如果质量负责人是临床医学专业，则不需要再单独上传6.     质量负责人和临床医学人员毕业证要求毕业年限满3年以上！7.     特殊要求：经营类别有6846、6877，需要提供一个临床医学专业人员