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周口二类医疗器械备案顺利出证

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2020-08-28  访问量:50
要到哪里去申请二类医疗器械经营备案?目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售,但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求,不含诊断试剂的二类医疗器械备案凭证,办公面积需要50㎡,仓库面积需要50㎡,这个要求对于淘宝卖家来说是大的难题,都知道淘宝卖家都是网上销售,没有实地经营地址,但药监局硬性要求必须要有100㎡的场地才可以办理。我们公司从去年开始,陆续接到全国各地客户咨询注册医疗器械公司事宜,而且都是在淘宝上销售计生产品较多,客户苦于没有经营场所,无法通过淘宝平台审核,无法在淘宝上正常经营。为此公司特为淘宝卖家提供注册医疗器械公司场地,公司负责材料整理、药监局网站申报,药监局现场交材料审核通过直到发证等一条龙服务,短短时间内代办二、三类医疗器械100多家,得到淘宝平台以及广大医疗器械公司经营二类卖家的欢迎。我准备售卖的医疗器械的所属类别?淘宝卖家怎样确定医疗器械类别?商品外包装上的“食药监械(准)字”的标示。显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械;显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械;显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。老牌工商代理机构,专业从事医疗器械登记注册代理十余年,熟悉医疗器械审批流程,精通医疗器械审批要点,一把抓住医疗器械管理部门审批重点,帮 助企业成功办理医疗器械经营许可证,医疗器械备案登记。以数以百记得医疗器械公司注册成功案例,踏实为您做好每一个医疗器械审批细节,为你提供优质舒 心的服务。我们承诺以快的速度给你办理医疗器械公司注册,医疗器械资质审批。
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