河南德昊企业管理咨询有限公司专业办理医疗器械二类备案凭证、医疗器械经营许可证、增值电信业务经营许可证、互联网药品信息服务许可证、网络文化经营许可证、广告审查表等服务。

产品描述

医疗器械网络交易服务需要第三方平台备案凭证编号是什么?
您好,医疗器械网络交易服务需要第三方平台备案凭证编号请参考:
拼多多商城:(沪)网械平台备字[2018]第00003号,
备案单位:上海寻梦信息技术有限公司
注:若您所在的地方药监局需要:拼多多医疗器械网络备案凭证复印件(仅供商家办理医疗器械网络备案使用,不得挪为他用),请下载附件。若当地食药监需要提供其他材料,比如拼多多合作协议等需要加盖公章的材料,目前暂时无法提供。
对违法违规行为惩罚措施有哪些?
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定备案的,由省级食品药品监督管理部门责令限期改正;拒不改正的,向社会公告,处3万元以下罚款。
食品药品监督管理部门在检查中发现医疗器械网络交易服务第三方平台未按规定建立并执行相关质量管理制度,且存在医疗器械质量安全隐患的,可以责令其暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务。
发现医疗器械网络交易服务第三方平台存在医疗器械质量安全问题,可能引发医疗器械质量安全风险等情况的,可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈。
互联网药品交易许可证》虽说取消审批了但是证还是有效的。拥有国A证的企业在证书的有效期内仍可以按照原交易证的管理办法开展第三方平台运营服务。
但是国家总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查进行《医疗器械网络经营备案》申报
符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”,并自发放凭证后3个月内进行现场检查,现场检查通过的企业,可以合法进行医疗器械网络经营,现场检查不通过的企业,收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理,网站公示或者相应的处罚。
其中 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。(跟原A证服务内容一致)
可见,尽管企业有交易证,仍旧是要按照新的办法规定申报备案!具体的备案要求每个地方细则都不太一样。
据悉北京的备案细则下个月公示,北京的企业即可开始申报备案。各地方省的细则也都在筹备中吧,别着急,等等呗。
具体法律法规去国家食品药品监督管理总局网站查询即可,各地方省市药监局网站查细则,自己研究吧,我这里不便多说。
安阳医疗器械网络交易备案凭证办理指南
医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请条件:
1.从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全;2. 从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯;3. 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
2.网上申请、预审和受理,窗口纸质核验办结
3.提供材料:
1.《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》
2.企业营业执照
3.法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人明
4.组织机构与部门设置说明
5.办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
6.电信业务经营许可证复印件1份或者非经营性互联网信息服务备案说明
7.《互联网药品信息服务资格证书》
8.医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录
9.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
10.材料真实性自我保证说明
11.授权委托书
安阳医疗器械网络交易备案凭证办理指南
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表,并提交以下材料:
  (一)营业执照原件、复印件;
  (二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人明原件、复印件;
  (三)组织机构与部门设置说明;
  (四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;
  (五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;
  (六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;
  (七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;
  (八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
  (九)其他相关证明材料。
河南德昊企业专业代办互联网药品信息服务许可证证书,增值电信业务经营许可证,医疗器械经营许可证,医疗器械网络交易服务第三方平台备案,注册公司,代理记账,各类资质代办,我们是认真办理资质的,我们是专业的。
安阳医疗器械网络交易备案凭证办理指南
河南德昊企业管理咨询有限公司资质相关业务范围包括:
1.增值电信业务ICP EDI ISP SP 呼叫中心
2.网络文化经营许可证 文网文 音乐演出动漫
3.互联网药品信息服务资格证
4.广播电视节目制作许可证
5.医疗器械经营许可证--新办、变更、增项(2类、3类、诊断试剂);医疗器械广告审查表办理
6.医疗器械生产许可证及产品注册证代办(1类,2类)
7.食品经营许可证办理(含食品,餐饮,保健食品,婴幼儿配方奶粉)
8. 医疗器械网络交易服务第三方平台备案
9.房地产资质办理,建筑资质办理
10.工商注册,增资,减资,变更,代理记账
11.广告审查表办理(//医疗器械/药品)
12.经营许可证,出版物经营许可证,印刷许可证
安阳医疗器械网络交易备案凭证办理指南
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