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什么情况才需要进行广告审查表的申请?

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2020-09-03  访问量:55

《药品广告审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。

医疗器械广告审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。

 

向哪个部门申请?

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。

 

在哪个地区进行申请?

申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。

国家有哪些法律法规及有关规定?

(一)《广告法》;《人民共和国反不正当竞争法》

(二)《药品管理法》;

(三)《药品管理法实施条例》;《医疗器械监督管理条例》

(四)《药品广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》

(五)国家有关广告管理的其他规定。

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