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【医疗器械二类备案凭证】医疗器械二类备案凭证变更所需资料

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2021-07-06  访问量:72

所需资料:

1、第二类医疗器械经营备案变更申请表(请登入在线受理填报后提交、打印)

2、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件

3、企业组织机构与部门设置说明

4、企业经营范围、经营方式说明

5、企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协议、房屋产权证明文件

6、企业经营设施和设备目录

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、授权证明、经办人身份证复印件

9、经营特殊类医疗器械的企业需提供其他技术人员的相关证件;

10、营业执照

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