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专业办理二类医疗器械备案凭证找精益求精

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2022-04-28  访问量:173

1. 第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件;


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件;

4.组织机构和部门设置说明书;


5.操作范围、操作方法说明;


6.地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件;


7. 经营设施设备目录;


8. 管理质量管理制度、工作程序等文件目录;


9.经办人授权证书。

2.办理时限:现场备案

三、备案部门:深圳市食品药品监督管理局

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