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第二类医疗器械经营备案凭证怎么新办申请?

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2022-05-01  访问量:170

问:申请二级医疗器械经营备案证明,必须有实际地址吗?

答:是的,产品不同,具体地址平方要求也不同

问:营业地址和注册地址不一致怎么办?

答:医疗器械备案要求注册地址与实际地址一致。浦东新区可跨区办理,许可证分离。个别区域要求相对宽松。如果地址在同一栋楼上,也可以。

问:没有实际工作经验,能否满足专业人员的要求?

答:只要毕业于医学相关专业,就不需要工作经验。

问:办理二级备案需要人员在场吗?

答:二级备案不进行实地核查,后期抽查即可。

问:一般做的类别是批发吗?

答:一般来说,你会得到批发。如果你想申请批发 零售,地址,其他要求都一样。

办理流程:

1.收据。申请人通过企业服务中心综合窗口、一网办统一验收平台、物流快递等方式提交申请材料。收件人应当根据申请材料的目录和形式标准,审查申请人提交的申请材料。

2.受理。受理人员应当根据受理条件审查申请材料,受理申请材料齐全、符合法定形式的;申请材料不完整或者不符合法定形式的,应当通知申请人需要纠正的全部内容。

3.审查 。经办人员当场审核申请材料。

4.决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出许可决定。

5.证书制作和交付。根据审批决定,经办人应当场制作《第二类医疗器械经营记录凭证》,并送达申请人(或按申请人要求通过物流快递)。


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