第二类医疗器械经营备案凭证怎么新办申请？

问:申请二级医疗器械经营备案证明，必须有实际地址吗？

答：是的，产品不同，具体地址平方要求也不同

问:营业地址和注册地址不一致怎么办？

答：医疗器械备案要求注册地址与实际地址一致。浦东新区可跨区办理，许可证分离。个别区域要求相对宽松。如果地址在同一栋楼上，也可以。

问:没有实际工作经验，能否满足专业人员的要求？

答:只要毕业于医学相关专业，就不需要工作经验。

问:办理二级备案需要人员在场吗？

答:二级备案不进行实地核查，后期抽查即可。

问:一般做的类别是批发吗？

答：一般来说，你会得到批发。如果你想申请批发 零售，地址，其他要求都一样。

办理流程：

1.收据。申请人通过企业服务中心综合窗口、一网办统一验收平台、物流快递等方式提交申请材料。收件人应当根据申请材料的目录和形式标准，审查申请人提交的申请材料。

2.受理。受理人员应当根据受理条件审查申请材料，受理申请材料齐全、符合法定形式的；申请材料不完整或者不符合法定形式的，应当通知申请人需要纠正的全部内容。

3.审查 。经办人员当场审核申请材料。

4.决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的，当场作出许可决定。

5.证书制作和交付。根据审批决定，经办人应当场制作《第二类医疗器械经营记录凭证》，并送达申请人（或按申请人要求通过物流快递）。