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第三类医疗器械经营企业如何申请医疗器械经营许可证

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2022-05-03  访问量:167

第三类医疗器械企业如何申请医疗器械营业执照?

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二级医疗器械经营企业应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;

第三类医疗器械经营企业应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并颁发《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械营业执照现为后审批,工商行政管理部门颁发营业执照后申请审批。

《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

申请深圳医疗器械营业执照

申请医疗器械营业执照的基本条件:

人员-具有适合业务范围和业务规模的质量管理人员,具有相关专业学位或职称

营业场所-与经营范围和规模相适应的储存条件和营业场所

管理场所-有相应的管理体系、专业指导和技术培训、售后服务能力

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