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医疗器械经营许可证申请表填写咨询

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2022-05-19  访问量:143

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一是办理资格:

国家法律法规规定,申请医疗器械营业执照的主体为企业组织、法人企业、非法人企业、个人独资企业和合伙企业。企业分支机构和分支机构也应当申请医疗器械营业执照。除上述类型外,不得申请医疗器械营业执照。

二是办理流程:

营业执照办理流程分为三个阶段,

*阶段:药品监督管理部门检查申请材料是否符合基本要求,决定是否接受或不接受申请;

第二阶段:即食品药品监督管理部门指至三名审计人员到企业经营现场进行审计。审计方法为现场问题评估和现场检查评估,如实记录审计信息,并给出审计结论。不符合要求的,可以要求企业进行整改,直至整改符合要求。整改后不符合要求的,不予许可通知;

第三阶段:即食品药品监督管理部门领导批准的相关材料决定是否向企业颁发营业执照,并在相关网站上公布企业相关信息。公示后无异议的,通知企业取得医疗器械营业执照。

请注意:申请应首先填写医疗器械营业执照申请表,这也是医疗器械营业执照的重要组成部分,其他信息和现场审核以医疗器械营业执照申请表为基础,填写医疗器械营业执照申请表应确定以下问题:

1.经营方式 2. 经营范围 3. 公司人员安排4. 营业场所和仓库的安排。如果这四个问题不清楚,那么后续的申请之路必须充满漏洞,那么申请医疗器械许可证的道路也必须充满困难。

是一家专业的医疗器械企业服务机构,只从事医疗行业,只为医疗器械企业服务,形成了专业素质、真诚合作、高效的咨询团队,了解医疗器械行业的法律法规、工作规则和技能,具有丰富的专业知识,良好的沟通合作能力。在多年的工作中,我们与政府机构和相关专家建立了良好的合作关系,以确保咨询服务的专业、高效、高质量、快速。多年医疗器械业务记录,营业执照业务,相信专业团队选择我们,我们可以减少写各种文件的浪费时间和精力,减少整改时间,减少被拒绝的可能性,减少审计时间,让少麻烦,少错误,减少人力和财务投资,缩短通过时间。

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