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办理成人用品二类医疗器械经营许可备案凭证

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2022-05-24  访问量:158

经营第二类医疗器械无需办理营业执照,只需办理备案凭证即可。

哪里可以办理成人用品二类医疗器械营业执照备案凭证

具体流程:

(1)首先到工商办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙企业等,个体工商户不能办理备案凭证。

(二)到国家食品药品监督管理网站用组织机构代码注册账号,网上申报。

(三)网上申报《医疗器械备案申请表》需提交的电子材料,包括添加为必需项。


1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或职称复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.业务范围、业务模式说明

5.地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议复印件(附房屋产权证明)

6.设营设施、设备目录

7.管理质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统的基本介绍和功能描述

9.经办人授权证书

10.签署并加盖公章的申请表扫描版

第二类医疗器械备案,审批部门为设区的市级食品药品监督管理局。网上申报受理后,企业应按要求向政府大厅提供纸质材料进行申报。现场验收合格后,您可以在颁发备案证书后经营。


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