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办理二类医疗器械经营备案凭证难吗?

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2022-06-05  访问量:159

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办理二级医疗器械注册证的流程详细说明;办理二级医疗器械营业执照需要哪些手续?现在上卖二级医疗器械,需要办理二级医疗器械经营备案凭证!

办理二级医疗器械经营备案凭证需要哪些资料?想必这些都是你关心的问题。接下来,我们将为您解答:

从事二级医疗器械经营的,经营企业应当向当地设区的市食品监督管理部门备案,填写二级医疗器械经营备案表,并提交以下材料:

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(公司未注册的,注册手续,执照后再办理二类医疗器械经营备案证明)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人、学历或职称证书复印件.(不满足条件也没关系,找 进步求精)

3.组织机构和部门设置说明书.(如果没有,请联系我们)

4.业务范围、业务模式说明.(如果没有,请联系我们)

5.地理图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议复印件(附房屋产权证明文件).(如果没有,请联系我们)

6.设营设施、设备目录.

7.管理质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证书.

9.其它证明材料.

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