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二类医疗器械备案凭证申请细节 注意细节

发布来源:河南德昊企业管理咨询有限公司  发布日期: 2022-06-09  访问量:153

申请二级医疗器械备案所用材料,处罚力度

二级医疗器械备案申请流程 注册证要求

二级医疗器械备案凭证申请细节注意细节

涉及到医疗器械产品的销售,全国各地都非常严格,因为毕竟与民生健康安全有关,不容忽视,各个环节都得到了严格的控制。

首先:

经营和销售一类医疗器械产品的,不需要备案或批准,可以直接增加执照范围,直接经营。

其次:

二级医疗器械产品实行备案制度,普通产品实际地址45平方米,大专以上医疗相关人员,准备 产品注册证书,可开始申请备案,备案时间约一周,较快的是当天,,然后申请备案。

再次:

这三种产品也分为普通产品和特殊产品。普通产品的地址要求与第二类相同,可为45平方米。不同之处在于,人员需要 2人。如果企业涉及特殊产品,如一次性重点、植入干预、至少100平方米的仓库,人员也应与专业人员相匹配。三类属于审批制度。完成后,开始整理人员、地址、注册证等材料,然后到区食品药品监督管理局提交材料。一般来说,2-3每周,您可以获得医疗器械营业执照。

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