办理二类医疗器械备案需要材料

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足，没关系，找精益求精)

3.组织机构与部门设置说明.(如果没有，请联系我们)

4.经营范围、经营方式说明.(如果没有，请联系我们)

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有，请联系我们)

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.

推荐阅读：医疗器械经营许可证互联网药品信息服务许可医疗器械二类备案凭证广告审查表网络文化经营许可证增值电信业务经营许可证